ラツーダの副作用 (ルラシドン•抗精神病薬)

ラツーダの詳細な副作用です(医薬品添付文書より)。

ぜひ、よーくお読みになってみて下さい。

 

重大な副作用

1悪性症候群(頻度不明)

無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡することがある。

 

2遅発性ジスキネジア(1%未満)

長期投与により、口周部等の不随意運動があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合は減量又は中止を考慮すること。なお、投与中止後も症状が持続することがある。

 

3痙攣(頻度不明)

痙攣(強直間代性、部分発作及びミオクローヌス発作等)があらわれることがある。

 

4高血糖(1%未満)、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡(いずれも頻度不明)

高血糖や糖尿病の悪化があらわれ、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡に至ることがある。口渇、多飲、多尿、頻尿等の症状の発現に注意するとともに、血糖値の測定を行うなど十分な観察を行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、インスリン製剤の投与等の適切な処置を行うこと。

 

5肺塞栓症、深部静脈血栓症(いずれも頻度不明)

肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

 

6横紋筋融解症(頻度不明)

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

 

7無顆粒球症(頻度不明)、白血球減少(1%未満)

 

その他の副作用

 

過敏症

 

そう痒

 

じん麻疹、湿疹、発疹、血管浮腫、顔面腫脹

 

過敏症、咽頭浮腫、舌腫脹

 

精神神経系

 

統合失調症の悪化、不安、傾眠、不眠、頭痛、浮動性めまい

 

精神症状の悪化、易刺激性、激越、攻撃性、リビドー減退、幻覚・妄想、悪夢、鎮静、うつ症状の悪化・抑うつ、自傷行為、自殺念慮、自殺企図

 

失神、パニック発作、突然死、眉間反射異常

 

錐体外路症状注)

 

アカシジア(静坐不能)(8.3%)

 

振戦、ジストニア、パーキンソニズム、筋固縮、ジスキネジア

 

運動緩慢、流涎過多、眼球回転発作、構語障害、筋緊張、筋痙縮、落ち着きのなさ、錐体外路障害

 

開口障害、舌痙攣、嚥下障害、斜頚、運動低下

 

循環器

 

心電図異常(QT延長、PR短縮)、房室ブロック、動悸、頻脈、徐脈、血圧上昇

 

脳血管発作、狭心症、起立性低血圧

 

血液

 

血小板減少、好中球減少

 

貧血

 

内分泌

 

プロラクチン上昇

 

甲状腺機能異常(亢進症・低下症)、乳汁分泌、月経異常

 

乳房腫大、乳房痛、勃起不全

 

消化器

 

悪心、嘔吐、便秘、腹部不快感

 

胃腸障害、口内乾燥、口渇、上腹部痛、腹痛、食欲減退、食欲亢進、消化不良、腹部膨満、胃炎、下痢

 

肝臓

 

ALT上昇、AST上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、肝障害

 

腎臓・泌尿器

 

排尿困難・排尿異常、尿蛋白陽性

 

腎不全

 

その他

 

体重増加

 

体重減少、多汗、熱感、発熱、脱力、疲労、CK上昇、筋力低下、筋骨格硬直、胸内苦悶感・胸部圧迫感、疼痛、背部痛、耐糖能異常(血糖上昇、HbA1c 上昇、尿糖陽性)、脂質異常症、多飲症、摂食障害症状(拒食・過食)、咳嗽、鼻咽頭炎、アレルギー性鼻炎、色素沈着、脱毛、霧視、回転性めまい、末梢性浮腫

 

低ナトリウム血症、糖尿病

 

注)症状があらわれた場合には必要に応じて減量又は抗パーキンソン薬の投与等、適切な処置を行うこと。

 

 

 

 

【ラツーダの詳細な妊娠時の危険性情報は以下の通りです(医薬品添付文書より)】

 

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠後期に抗精神病薬が投与されている場合、新生児に哺乳障害、傾眠、呼吸障害、振戦、筋緊張低下、易刺激性等の離脱症状や錐体外路症状があらわれたとの報告がある。

 

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁中への移行が認められている。