ビプレッソの副作用 （クエチアピン•双極性障害治療薬）

ビプレッソの詳細な副作用です（医薬品添付文書より）。

ぜひ、よーくお読みになってみて下さい。

 

重大な副作用

1高血糖（1％未満）、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡（いずれも頻度不明）

死亡に至るなどの致命的な経過をたどることがあるので、血糖値の測定や、口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、インスリン製剤の投与を行うなど、適切な処置を行うこと。

 

2低血糖（頻度不明）

脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。

 

3悪性症候群（Syndrome malin）（頻度不明）

無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それにひきつづき発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加やCKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能低下がみられることがある。

なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。

 

4横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

 

5痙攣（頻度不明）

6無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（1％未満）

 

7肝機能障害（1％未満）、黄疸（頻度不明）

AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

 

8麻痺性イレウス（頻度不明）

腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

 

9遅発性ジスキネジア（頻度不明）

口周部等の不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。

 

10肺塞栓症、深部静脈血栓症（いずれも頻度不明）

肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

 

11中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

 

その他の副作用

 

精神神経系

 

めまい、頭痛、傾眠（50.7%）

 

鎮静、うつ病、軽躁、不眠症

 

注意力障害、過眠症、片頭痛、せん妄、易刺激性、躁病、自殺念慮、自殺企図、自傷行動

 

不安、幻覚の顕在化、健忘、攻撃的反応、意識レベルの低下、昏迷、神経症、妄想の顕在化、リビドー亢進、感情不安定、激越、錯乱、思考異常、人格障害、多幸症、舞踏病様アテトーシス、悪夢、独語、衝動行為、自動症、敵意、統合失調性反応、協調不能、レストレスレッグス症候群

 

錐体外路症状

 

アカシジア

 

運動緩慢、構語障害、ジストニア

 

流涎過多、歩行障害、筋痙縮、筋骨格硬直、ジスキネジア、構音障害、錐体外路障害、振戦

 

筋強剛、嚥下障害、眼球回転発作、パーキンソン症候群

 

血液

 

白血球数増加

 

顆粒球減少、好酸球増加症、貧血、血小板減少

 

循環器系

 

頻脈、低血圧、高血圧、起立性低血圧

 

動悸、不整脈、心電図QT延長

 

心悸亢進、心電図異常、徐脈、失神、血管拡張

 

肝臓

 

ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇

 

LDH上昇、肝機能検査異常

 

Al-P上昇、ビリルビン血症

 

呼吸器系

 

鼻閉

 

去痰困難、鼻炎、咳増加

 

消化器系

 

便秘、食欲亢進

 

腹部不快感、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、過食

 

腹部膨満、消化不良、胃炎、胃食道逆流性疾患、食欲減退

 

鼓腸放屁、消化管障害、吐血、直腸障害、膵炎

 

眼

 

瞳孔反射障害、弱視、結膜炎

 

代謝・内分泌

 

高プロラクチン血症

 

TSH上昇、高トリグリセリド血症

 

甲状腺疾患、高カリウム血症、TSH減少、高尿酸血症、高脂血症、尿糖陽性、FT4減少、乳汁漏出症

 

T4減少、高コレステロール血症、T3減少、月経異常、肥満症、痛風、低ナトリウム血症、水中毒、多飲症

 

過敏症

 

湿疹

 

発疹、血管浮腫、そう痒

 

泌尿器系

 

膀胱炎、尿蛋白陽性、排尿困難

 

尿失禁、尿閉、BUN上昇、持続勃起、射精異常、インポテンス、頻尿

 

その他

 

口渇（23.5%）、口内乾燥、倦怠感、体重増加

 

薬剤離脱症候群（不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐）、CK上昇、感覚鈍麻

 

回転性めまい、歯痛、無力症、悪寒、末梢性浮腫、靱帯捻挫、体重減少、関節痛、背部痛、筋肉痛、味覚異常、脱毛症、多汗症

 

意欲低下、発熱、胸痛、舌麻痺、浮腫、ほてり、顔面浮腫、腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯牙障害、関節症、滑液包炎、筋無力症、悪化反応、偶発外傷、耳の障害、ざ瘡

 

 

【ビプレッソの詳細な妊娠時の危険性情報は以下の通りです（医薬品添付文書より）】

 

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット及びウサギ）で胎児への移行が報告されている。また、妊娠後期に抗精神病薬が投与されている場合、新生児に哺乳障害、傾眠、呼吸障害、振戦、筋緊張低下、易刺激性等の離脱症状や錐体外路症状があらわれたとの報告がある。

 

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトで母乳中へ移行することが報告されている。