ベノジールの副作用 (フルラゼパム•睡眠薬)

ベノジールの詳細な副作用です(医薬品添付文書より)。

ぜひ、よーくお読みになってみて下さい。

 

 

 

 

ベノジールカプセル10/ベノジールカプセル15

 

副作用

 

副作用等発現状況の概要

 

承認時及び1978年9月までの副作用頻度調査において、9,391例中、副作用の発現例は561例(発現率6.0%)であった。

主な副作用は翌日の眠気199件(2.1%)、ふらふら感168件(1.8%)、けん怠感107件(1.1%)、頭重61件(0.6%)、口渇54件(0.6%)等であった。

重大な副作用

 

*1

大量連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量を超えないよう慎重に投与すること。また、大量投与又は連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。

 

2.

呼吸抑制があらわれることがある。また、呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコ-シスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用(類薬)

類薬(他の不眠症治療薬)において、一過性前向性健忘、また、もうろう状態があらわれることがあるので、本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。なお、類薬において、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。異常が認められた場合には投与を中止すること。

その他の副作用

 

1. 精神神経系

0.1~5%未満

昼間の眠気、ふらつき、頭重、眩暈、頭痛、不安感

2. 精神神経系

0.1%未満

焦燥感

3. 循環器

0.1%未満

動悸

4. 肝臓

頻度不明

肝障害〔ビリルビン,AST(GOT),ALT(GPT)上昇〕

5. 消化器

0.1~5%未満

口渇、悪心

6. 消化器

0.1%未満

下痢、腹痛、食欲不振、口の苦み、嘔吐、唾液分泌過多

7. 過敏症

0.1%未満

発疹

8. 骨格筋

0.1~5%未満

けん怠感等の筋緊張低下症状

9. その他

0.1%未満

発汗

上記のような副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量・休薬等の適切な処置を行うこと。

なお、太字で記載の副作用については投与を中止すること。

 

 

 

 

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