ロゼレムの副作用 （ラメルテオン•睡眠薬）
ロゼレムの詳細な副作用です（医薬品添付文書より）。
ぜひ、よーくお読みになってみて下さい。
ロゼレム錠8mg
副作用
副作用等発現状況の概要
承認時までのわが国での臨床試験では1日1回ラメルテオンとして4mg、8mg、16mg又は32mgが投与された1,864例中の194例（10.4％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められた（承認用量は8mgである）。主な副作用は傾眠（3.4％）、頭痛（1.0％）、倦怠感（0.5％）、浮動性めまい（0.5％）であった。
以下の本剤での副作用は上記の臨床試験あるいは外国での市販後データ等に基づくものである。
重大な副作用
アナフィラキシー様症状（蕁麻疹、血管浮腫等）、（頻度不明注2））があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
注2）外国での市販後の報告による
その他の副作用
精神神経系
0.1～5％未満
めまい、頭痛、眠気
皮膚
0.1～5％未満
発疹
消化器
0.1～5％未満
便秘、悪心
内分泌
頻度不明
プロラクチン上昇注3）
その他
0.1～5％未満
倦怠感
その他の副作用の注意
注3）一部の外国臨床試験（慢性不眠症患者、プラセボ対照6ヵ月長期投与試験）では、本剤群でプラセボ群と比べて有意なプロラクチン値の上昇が認められ、副作用としての血中プロラクチン上昇も本剤群で多かった。一方、国内臨床試験では、内分泌機能検査を実施した一部の症例（慢性不眠症患者、6ヵ月間長期投与試験）でプロラクチン値の上昇が認められたものの、副作用としての血中プロラクチン上昇は認められず、国内での発現頻度は不明である。
【ロゼレムの詳細な妊娠時の危険性情報は以下の通りです（医薬品添付文書より）】
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。［ラットによる生殖試験（150mg/kg/日以上）において、胎児の横隔膜ヘルニア、骨格変異等の催奇形性がみられている。］
2.
授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。［ラットでは乳汁中への移行が報告されている。］