ルネスタの副作用 （エスゾピクロン•睡眠薬）
ルネスタの詳細な副作用です（医薬品添付文書より）。
ぜひ、よーくお読みになってみて下さい。
ルネスタ錠1mg ／ ルネスタ錠2mg／ ルネスタ錠3mg
副作用
副作用等発現状況の概要
承認時までに国内並行群間比較試験でエスゾピクロンとして1mg、2mg又は3mgを投与された不眠症患者325例中、副作用が報告されたのは156例（48.0％）であり、主な副作用は、味覚異常（36.3％）、傾眠（3.7％）であった。また、外国並行群間比較試験でエスゾピクロンとして1mg、2mg又は3mgを投与された原発性不眠症患者1637例中、副作用が報告されたのは819例（50.0％）であり、主な副作用は、味覚異常（21.0％）、頭痛（10.7％）、傾眠（7.8％）、浮動性めまい（5.1％）であった。なお、以下の副作用において「頻度不明」は外国試験又は自発報告で認められたものである。
重大な副作用
1.ショック、アナフィラキシー様症状
頻度不明
ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、蕁麻疹、血管浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2.依存性
頻度不明
連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。また、投与の中止により、不安、異常な夢、悪心、胃不調、反跳性不眠等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
3.呼吸抑制
頻度不明
呼吸抑制があらわれることがある。また呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすおそれがあるので、このような場合には気道を確保し、換気を図るなど適切な処置を行うこと。
4.肝機能障害
AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害（1％未満）、黄疸（頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
5.精神症状、意識障害
悪夢（異常な夢）、意識レベルの低下（1％未満）、興奮（激越）、錯乱（錯乱状態）、幻覚、夢遊症状、攻撃性、せん妄、異常行動（頻度不明）等の精神症状及び意識障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
6.一過性前向性健忘、もうろう状態
頻度不明
一過性前向性健忘（中途覚醒時の出来事をおぼえていない等）、もうろう状態があらわれることがあるので、本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に投与すること。なお、ゾピクロン製剤において、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。異常が認められた場合には投与を中止すること。
その他の副作用
1.精神神経系
3％以上
傾眠
2.精神神経系
1～3％未満
頭痛、浮動性めまい
3.精神神経系
1％未満
不安、注意力障害、異常な夢、うつ病
4.精神神経系
頻度不明
神経過敏、記憶障害、錯感覚、思考異常、感情不安定、錯乱状態
5.過敏症注）
頻度不明
発疹、そう痒症
6.消化器
3％以上
味覚異常
7.消化器
1～3％未満
口渇
8.消化器
1％未満
口腔内不快感、口内乾燥、下痢、便秘、悪心
9.消化器
頻度不明
消化不良、嘔吐
10.肝臓
1％未満
AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTP、ビリルビンの上昇
11.その他
1％未満
けん怠感、湿疹、尿中ブドウ糖陽性、尿中血陽性
12.その他
頻度不明
リビドー減退、筋肉痛、片頭痛、背部痛、高血圧、末梢性浮腫
その他の副作用の注意
注）このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
【ルネスタの詳細な妊娠時の危険性情報は以下の通りです（医薬品添付文書より）】
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1.
妊婦等
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。
〔妊娠中及び授乳中の投与に関する安全性は確立されていない。妊娠後期に本剤を投与された患者より出生した児に呼吸抑制、痙攣、振戦、易刺激性、哺乳困難等の離脱症状があらわれるおそれがある。なお、これらの症状は、新生児仮死として報告される場合もある。〕
2.
授乳婦
授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は、授乳を避けさせること。
〔ヒト母乳中に移行し、新生児に嗜眠を起こすおそれがある。〕