リーマスの副作用 (炭酸リチウム•気分安定薬)

リーマスの詳細な副作用です(医薬品添付文書より)。

ぜひ、よーくお読みになってみて下さい。

 

 

 

 

リーマス錠100/ リーマス錠200

 

副作用

 

副作用等発現状況の概要

 

総症例4,993例中777例(15.6%)1,202件の副作用が認められた。その主なものは、振戦227件、口渇120件、下痢59件であった。[使用成績調査終了時]

重大な副作用

 

1. リチウム中毒

頻度不明

リチウム中毒の初期症状として食欲低下、嘔気、嘔吐、下痢等の消化器症状、振戦、傾眠、錯乱等の中枢神経症状、運動障害、運動失調等の運動機能症状、発熱、発汗等の全身症状を示すことがあるので、このような症状が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、中毒が進行すると、急性腎不全により電解質異常が発現し、全身けいれん、ミオクローヌス等がみられることがある。

処置方法:リチウム中毒が発現した場合、特異的な解毒剤は見い出されていないので、投与を中止し、感染症の予防、心・呼吸機能の維持とともに補液、利尿剤(マンニトール、アミノフィリン等)等により本剤の排泄促進、電解質平衡の回復を図ること。利尿剤に反応しない場合や腎障害が認められる場合は、血液透析を施行すること。血液透析を施行する場合は、施行後に低下した血清リチウム濃度が再上昇することがあるので、施行後血清リチウム濃度測定を行い再上昇がみられた場合には、再度の血液透析等の適切な処置を行うこと。

2. 悪性症候群(Syndrome malin)

頻度不明

向精神薬(抗精神病薬等)との併用により、悪性症候群があらわれることがあるので、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。悪性症候群においては、筋肉障害[CK(CPK)上昇]や横紋筋融解症が起こることがある。この際、急性腎不全に至る場合もあり、十分な観察を行うこと。

3. **洞不全症候群、高度徐脈

頻度不明

洞不全症候群、高度徐脈があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. 腎性尿崩症

頻度不明

腎性尿崩症があらわれることがあるので、多飲、多尿などの症状が発現した場合には、電解質濃度の測定等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. **急性腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群

頻度不明

急性腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群があらわれることがあるので、腎機能検査(血中クレアチニン、血中尿素窒素、尿蛋白等の測定)を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6. **甲状腺機能低下症、甲状腺炎

頻度不明

甲状腺機能低下症、甲状腺炎があらわれることがあるので、甲状腺機能検査(血中TSH、血中遊離T3、血中遊離T4等の測定)を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

7. **副甲状腺機能亢進症

頻度不明

副甲状腺機能亢進症があらわれることがあるので、血清カルシウムの測定を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

8. **認知症様症状、意識障害

頻度不明

可逆性の認知症様症状、昏睡に至るような意識障害[脳波所見上、周期性同期性放電(PSD)等を伴うことがある]があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

 

精神神経系

0.5~5%未満

めまい

ねむけ

言語障害

精神神経系

0.5%未満

頭痛

発熱

不眠

脳波異常(基礎波の徐波化等)

知覚異常

記憶障害

焦躁感

失禁

悪寒

耳鳴

**精神神経系

頻度不明

一過性暗点

ブラックアウト発作

情動不安

せん妄

消化器

0.5~5%未満

口渇

嘔気・嘔吐

下痢

食欲不振

胃部不快感

消化器

0.5%未満

腹痛

便秘

唾液分泌過多

胃腸障害

循環器

0.5%未満

心電図異常

血圧低下

頻脈

不整脈

循環器

頻度不明

末梢循環障害

血液

0.5~5%未満

白血球増多

泌尿器

0.5~5%未満

多尿

泌尿器

0.5%未満

排尿困難

乏尿注1) 

頻尿

腎機能異常

泌尿器

頻度不明

蛋白尿

**内分泌系

0.5%未満

甲状腺機能異常(血中TSH、血中遊離T3、血中遊離T4の上昇・低下、甲状腺131I摂取率の増加及びTRH負荷後のTSH分泌反応の増大)

内分泌系

頻度不明

非中毒性甲状腺腫

粘液水腫

甲状腺中毒症注2)

中枢神経系

0.5~5%未満

振戦

中枢神経系

0.5%未満

運動障害

緊張亢進・低下

腱反射亢進

筋攣縮

中枢神経系

頻度不明

運動過少

舞踏病様アテトーシス

頭蓋内圧亢進

皮膚

0.5%未満

皮疹

**皮膚

頻度不明

そう痒感

毛嚢炎

下肢潰瘍

毛髪の乾燥及び粗毛化

脱毛 

乾癬又はその悪化

肝臓

0.5~5%未満

肝機能異常

その他

0.5~5%未満

脱力・けん怠感

その他

0.5%未満

浮腫

体重増加・減少

性欲減退

**その他

頻度不明

血糖上昇

脱水

味覚異常(苦味等)

その他の副作用の注意

 

上記のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて減量又は休薬等適切な処置を行うこと。

注1)あらわれた場合には投与を中止すること。

注2)急激な投与中止により症状が増悪することがある。

 

 

 

 

【リーマスの詳細な妊娠時の危険性情報は以下の通りです(医薬品添付文書より)】

 

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

 

1.

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。[動物実験(ラット・マウス)で催奇形作用が、またヒトで心臓奇形の発現頻度の増加が報告されている。]

2.

妊婦

妊娠末期の婦人には投与しないこと。[分娩直前に血清リチウム濃度の異常上昇を起こすことがある。]

3.

授乳婦

やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。[ヒト母乳中へ移行する。]

 

 

 

 

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