パキシルの副作用 （パロキセチン•抗うつ薬）
パキシルの詳細な副作用です（医薬品添付文書より）。
ぜひ、よーくお読みになってみて下さい。
パキシル錠5mg／ パキシル錠10mg／ パキシル錠20mg
副作用
副作用等発現状況の概要
**うつ病・うつ状態患者、パニック障害患者、強迫性障害患者及び社会不安障害患者を対象とした本邦での臨床試験において、総症例1424例中975例（68.5%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、傾眠336例（23.6%）、嘔気268例（18.8%）、めまい182例（12.8%）、頭痛133例（9.3%）、肝機能検査値異常120例（8.4%）、便秘113例（7.9%）であった（承認時）。
うつ病・うつ状態患者、パニック障害患者、強迫性障害患者及び社会不安障害患者を対象とした使用成績調査及び特定使用成績調査において、6482例中1453例（22.4%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、嘔気500例（7.7%）、傾眠389例（6.0%）、めまい107例（1.7%）、便秘95例（1.5%）であった（再審査申請時［社会不安障害］）。
重大な副作用
1. **セロトニン症候群
（0.04%）
不安、焦燥、興奮、錯乱、幻覚、反射亢進、ミオクロヌス、発汗、戦慄、頻脈、振戦等があらわれるおそれがある。セロトニン作用薬との併用時に発現する可能性が高くなるため、特に注意すること（「相互作用」の項参照）。異常が認められた場合には、投与を中止し、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。
2. **悪性症候群
（0.03%）
無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合がある。抗精神病剤との併用時にあらわれることが多いため、特に注意すること。異常が認められた場合には、抗精神病剤及び本剤の投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発現時には、白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。
3. **錯乱、幻覚、せん妄、痙攣
（0.10%）
錯乱、幻覚、せん妄、痙攣があらわれることがある。異常が認められた場合には、減量又は投与を中止する等適切な処置を行うこと。
4. **中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑
（頻度不明注1),2)）
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
5. **抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）
（0.01%）
主に高齢者において、低ナトリウム血症、痙攣等があらわれることが報告されている。異常が認められた場合には、投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。
6. **重篤な肝機能障害
（頻度不明注1),2)）
肝不全、肝壊死、肝炎、黄疸等があらわれることがある。必要に応じて肝機能検査を行い、異常が認められた場合には、投与を中止する等適切な処置を行うこと。
7. 横紋筋融解症
（頻度不明注1)）
横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。
8. **汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少
（0.46%）
汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少があらわれることがあるので、血液検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
9. **アナフィラキシー
（頻度不明注1), 2)）
アナフィラキシー（発疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
1. 全身症状
1%～10%未満
けん怠（感）
2. **全身症状
1%未満
ほてり、無力症、疲労、発熱、悪寒
3. 精神神経系
1%～10%未満
傾眠、めまい、頭痛、不眠
4. **精神神経系
1%未満
振戦、神経過敏、知覚減退、躁病反応、感情鈍麻、錐体外路障害、あくび、アカシジア注3）、味覚異常、異常な夢（悪夢を含む）、激越、健忘、失神、緊張亢進、離人症、レストレスレッグス症候群
5. 消化器
1%～10%未満
嘔気、便秘、食欲不振、腹痛、口渇、嘔吐、下痢
6. 消化器
1%未満
消化不良
7. 循環器
1%未満
心悸亢進、一過性の血圧上昇又は低下、起立性低血圧、頻脈
8. 過敏症
1%未満
発疹、そう痒、蕁麻疹、血管浮腫、紅斑性発疹、光線過敏症
9. 血液
1%未満
白血球増多、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値増加又は減少、赤血球減少、異常出血（皮下溢血、紫斑、胃腸出血等）
10. 肝臓
1%～10%未満
肝機能検査値異常（ALT（GPT）、AST（GOT）、γ-GTP、LDH、Al-P、総ビリルビンの上昇、ウロビリノーゲン陽性等）
11. 腎臓
1%未満
BUN上昇、尿沈渣（赤血球、白血球）、尿蛋白
12. **その他
1%～10%未満
性機能異常（射精遅延、勃起障害等）注4)、発汗
13. その他
1%未満
総コレステロール上昇、排尿困難、体重増加、尿閉、血清カリウム上昇、総蛋白減少、霧視、尿失禁、視力異常、乳汁漏出、末梢性浮腫、散瞳
14. **その他
頻度不明注1)
急性緑内障注2)、高プロラクチン血症注5)
**発現頻度は、承認時までの臨床試験並びにうつ病・うつ状態患者、パニック障害患者、強迫性障害患者、社会不安障害患者を対象とした使用成績調査及び特定使用成績調査の結果をあわせて算出した。
注1）自発報告又は海外のみで認められている副作用については頻度不明とした。
**注2）海外での頻度：0.01%未満
**注3）内的な落ち着きのなさ、静坐/起立困難等の精神運動性激越であり、苦痛が伴うことが多い。治療開始後数週間以内に発現しやすい。
**注4）強迫性障害患者を対象とした本邦での臨床試験において95例中6例（6.3%）に射精遅延等の性機能異常が認められた。
**注5）海外での頻度：0.1%未満
【パキシルの詳細な妊娠時の危険性情報は以下の通りです（医薬品添付文書より）】
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1.
妊婦等
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ本剤の投与を開始すること。また、本剤投与中に妊娠が判明した場合には、投与継続が治療上妥当と判断される場合以外は、投与を中止するか、代替治療を実施すること。（「重要な基本的注意10.」参照）
［1)海外の疫学調査において、妊娠第1三半期に本剤を投与された婦人が出産した新生児では先天異常、特に心血管系異常（心室又は心房中隔欠損等）のリスクが増加した。このうち1つの調査では、一般集団における新生児の心血管系異常の発生率は約1%であるのに対し、パロキセチン曝露時の発生率は約2%と報告されている。
2)妊娠末期に本剤を投与された婦人が出産した新生児において、呼吸抑制、無呼吸、チアノーゼ、多呼吸、てんかん様発作、振戦、筋緊張低下又は亢進、反射亢進、ぴくつき、易刺激性、持続的な泣き、嗜眠、傾眠、発熱、低体温、哺乳障害、嘔吐、低血糖等の症状があらわれたとの報告があり、これらの多くは出産直後又は出産後24時間までに発現していた。なお、これらの症状は、新生児仮死あるいは薬物離脱症状として報告された場合もある。
3)海外の疫学調査において、妊娠中に本剤を含む選択的セロトニン再取り込み阻害剤を投与された婦人が出産した新生児において新生児遷延性肺高血圧症のリスクが増加したとの報告がある1),2)。このうち1つの調査では、妊娠34週以降に生まれた新生児における新生児遷延性肺高血圧症発生のリスク比は、妊娠早期の投与では2.4（95%信頼区間1.2-4.3）、妊娠早期及び後期の投与では3.6（95%信頼区間1.2-8.3）であった2)。］
2.
授乳婦
授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること。［母乳中に移行することが報告されている。（「薬物動態」の項参照）］